Меню
Целевые Технологии

HemDirect

Иммунохроматографический экспресс- тест для обнаружения гемоглобина человека при проведении судебно-биологических экспертиз.

Применение

SERATEC HemDirect - иммунохроматографический экспресс - тест для качественного обнаружения гемоглобина человека при проведении судебно-биологических экспертиз. Активными компонентами теста являются два моноклональных мышиных анти-человеческих гемоглобинных антитела. С помощью SERATEC HemDirect можно быстро и надежно определить гемоглобин человека. Тест обладает высокой чувствительностью и специфичностью.  

Преимущества теста

  • Прост в выполнении, не требует дополнительных материалов;
  • Может быть выполнен на «месте преступления» и/или в лаборатории;
  • Очень высокая чувствительность. Тест реагирует положительно на концентрацию гемоглобина в 40 нг/мл. При разведении крови порядка 10-7 в прилагаемом буферном растворе тест показывает положительный результат;
  • Тест обладает специфичностью на гемоглобин человека. Перекрестная реакционная способность наблюдается с кровью приматов и хорьков. Благодаря высокой специфичности теста можно с высокой долей уверенности сделать вывод о наличии гемоглобина человека при положительном результате;
  • Гемоглобин очень стабилен, и поэтому тест успешно применим к старым пробам и образцам. Положительные результаты теста наблюдались с пробами 31-летней давности.

Лабораторные тестирования сухих пятен крови и проб мышечной ткани, хранившихся в течение месяца в разных  условиях, показали положительные результаты с тестом HemDirect после разведения в буферном растворе.

Качественные характеристики

  • Чувствительность: нижняя граница диагностической чувствительности составляет 40 нг/мл гемоглобина человека;
  • Прозоновый эффект (High Dose Hook Effect): по причине высокой концентрации гемоглобина в крови, пробы свежей крови необходимо разводить, чтобы избежать прозонового эффекта. Разведения порядка 1:50 и до 10-7 в буферном растворе показывают положительный результат. Поэтому следует разводить в соотношении не менее 1:50, лучше 1:500. Отправной точкой можно считать окраску пробы. Видимая окраска пробы, содержащей гемоглобин, исчезает при разведении между 10-3 и 10-4.

Сертифицированный эталонный материал

Для проверки характеристик теста был использован гемоглобин человека компании Sigma.

Специфичность

SERATEC HemDirect не проявляет перекрестной реакционной способности с гемоглобином собаки, кролика, кошки, быка, домашней свиньи, лесного кабана, коня, курицы, овцы, мула, козы и благородного оленя. Результат тестирования крови приматов и хорьков может быть положительным.

Проведение теста

  • Проведение теста осуществляется при комнатной температуре. Низкие температуры ухудшают показатель чувствительности. При 8°C чувствительность теста составляет около 200 нг/мл;
  • Тест-кассета извлекается из защитной упаковки;
  • С помощью пластиковой пипетки наносят 3 капли пробы (около 120 мкл) в округлое углубление. Если экстрагирование  было  произведено  в  тубе  с  буферной жидкостью, можно также, приложив бумажную салфетку, надломить  крышечку  тубы  и  выдавить  из  нее  3  капли раствора в округлое углубление тест-кассеты. Рекомендуется   сохранить   оставшуюся   жидкость   для последующих  тестирований;
  • Определяют результат после 10 минут тестирования при комнатной температуре. К этому времени нанесенная в углубление пробная жидкость должна полностью впитаться;
  • Отрицательные  результаты  следует  подтвердить  после дополнительных 10 минут инкубации тест-кассеты.

Результат теста

Положительный результат: (гемоглобин человека присутствует в пробе): в окне результата появляются две полосы красноватой окраски; одна в области контроля (С), другая в области результата (Т). Допускается разная цветовая интенсивность полос. Любая видимая полоса результата означает положительный результат.

Отрицательный  результат:  (гемоглобин  человека  отсутствует или концентрация гемоглобина ниже границы чувствительности): появляется только одна полоса красноватой окраски в области контроля   (C).  Отсутствие полосы  в  области  результата  (T) означает отрицательный результат.

Недействительный результат: полоса контроля (C) отсутствует. В этом случае тест следует повторить, используя новую тест-кассету.

Комплект поставки

  • 30 кассет с пластиковой пипеткой каждая;
  • 30 флаконов с 1.5 мл буферного раствора;
  • Инструкция по применению.

Хранение и срок годности

Тест-кассеты и буферный раствор необходимо хранить при температуре от +2 до +30°C на протяжении срока годности. Срок годности указан на флаконе с буферным раствором и на защитной упаковке каждой кассеты. Тест-кассеты должны оставаться в закрытой упаковке до непосредственного применения.

Документация

Инструкция по применению